Приказ Министерства здравоохранения Украины от 29 сентября 2014 года № 677
Об утверждении Порядка контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 12.10.2020 г.)
В соответствии с пунктом 4 Порядка отбора образцов лекарственных средств для лабораторного анализа при осуществлении государственного контроля качества таких средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 3 февраля 2010 № 260, и в целях совершенствования законодательства в сфере хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговли лекарственными средствами ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли, который прилагается.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 30 октября 2001 года № 436 «Об утверждении Инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 5 февраля 2002 за № 107/6395.
3. Начальнику Управления фармацевтической деятельности Л. Коношевич обеспечить в установленном порядке предоставление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Н. Лисневская.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Министр | А. Мусий |
| СОГЛАСОВАНО: Заместитель Министра финансов Украины - руководитель аппарата |
В. М. Матвийчук |
| Т. в. о. Председателя Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства |
А. Ю. Потимков |
Приказ Министерства здравоохранения Украины
29 сентября 2014 № 677
Порядок
контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с Законом Украины «О лекарственных средствах», Закона Украины «Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности», Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90).
2. Настоящий Порядок регламентирует механизм проведения входного контроля и контроля качества лекарственных средств субъектами хозяйствования, которые имеют лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, и государственного контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли.
3. Входной контроль качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли осуществляется с помощью визуальных методов уполномоченными лицами субъектов хозяйствования, которые имеют лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.